Ввоз лекарств и медизделий без государственной регистрации
Некоторые лекарства и медизделия ввозятся в Узбекистан без государственной регистрации. Это субстанции для производства, образцы для исследований и выставок, орфанные препараты по заказу Минздрава, гуманитарная помощь и товары из перечня дефицита. При дефиците решение принимает рабочая группа Минздрава, а импортер оформляет сертификат соответствия.
Получить консультацию
- 3 + 5 + 5рабочих дней на решение о дефиците
- до 2×минимального объёма при ввозе по дефициту
- 15% / 20%предельная наценка опт и розница на рецептурные препараты
Сверено с текстом актов 14.10.2026.
Лекарственные средства: когда регистрация не нужна
Лекарственные средства регистрирует Центр безопасности фармацевтической продукции при Минздраве по Положению, утвержденному постановлением КМ № 738 (в силе с 26.02.2026). Положение закрепляет два основных порядка: общий и путем признания (п. 3). Для отдельных категорий действуют сокращенные сроки, приоритет и ввоз без регистрации. Удостоверение выдается на 5 лет (п. 11).
Ввоз и применение без регистрацииИсключения из регистрации (п. 7), орфанные препараты и средства от особо опасных и эпидемических инфекций по заказу Минздрава, гуманитарная помощь (п. 8), временный дефицит (приказ МЮ № 3749).
Исключения из регистрации (п. 7), орфанные препараты и средства от особо опасных и эпидемических инфекций по заказу Минздрава, гуманитарная помощь (п. 8), временный дефицит (приказ МЮ № 3749).
Этапы регистрации
- 1При дефиците республиканские клиники, ассоциации, оптовики, Агентство или подразделения Минздрава сообщают о нем с минимальным объемом на 3 месяца (приказ 3749, п. 3, 4).
- 2Рабочая группа рассматривает сведения за 3 рабочих дня, ведомства изучают их за 5 рабочих дней, группа принимает решение за 5 рабочих дней (п. 5-9).
- 3Перечень публикуется на сайте Минздрава за 1 рабочий день; импортеры подают предложения за 15 дней (может быть продлено на 15) с иностранной регистрацией, спецификацией, ценой и обязательством по маркировке (п. 15, 16).
- 4Рабочая группа выдает заключение за 3 рабочих дня; импортер оформляет сертификат соответствия по Правилам № 3386 и выпускает товар на таможне (п. 17-19).
- Не требуют регистрации
- Субстанции для производства, аптечное изготовление, радиофармпрепараты в клиниках, образцы для исследований и выставок, экспорт, стволовые клетки костного мозга, индивидуальные клеточные препараты.Постановление КМ № 738, прил. 1 (Положение о ЛС), п. 7
- Орфанные и эпидемические
- Ввоз без регистрации по заказу Минздрава; гуманитарная помощь при положительном заключении Минздрава.Постановление КМ № 738, прил. 1 (Положение о ЛС), п. 8
- Объем и наценки при дефиците
- Ввоз до двукратного минимального объема; на рецептурные препараты наценка не более 15% опт и 20% розница.Приказ МЗ (рег. МЮ № 3749), Положение, п. 22
- Перечень ввоза без регистрации до 2030 года
- Минздрав должен утвердить перечень ЛС и изделий, ввозимых без регистрации с обязательной сертификацией до 01.01.2030; срок разработки акта декабрь 2026 года.УП-137, прил. 1, поз. 6¹ (дополнена УП-191)
Правовая основа
- Постановление Кабинета Министров, № 738, 24.11.2025, прил. 1 (Положение о ЛС), п. 7, 8
- Приказ министра здравоохранения, № 24 (рег. МЮ № 3749 от 09.01.2026), 05.01.2026, Положение, п. 2-24 (в силе с 12.01.2026)
- Указ Президента, № УП-137, 19.08.2025, прил. 1, поз. 6¹
- Указ Президента, № УП-191, 10.09.2026, п. 5 «б»
Медицинские изделия: когда регистрация не нужна
С 01.01.2026 изделия медицинского назначения и медицинская техника регистрируются как медицинские изделия (п. 3 УП-137). Порядок регистрации установлен Положением, утверждённым постановлением Кабинета Министров № 738 (прил. 2). Медицинские изделия подразделяются на четыре класса риска: I, IIa, IIb, III (п. 4 Положения). Регистрация осуществляется в общем порядке или путём признания. Регистрационное удостоверение выдаётся сроком на пять лет (п. 8 Положения).
Ввоз и применение без регистрацииИсключения из регистрации (п. 5), орфанные и эпидемические изделия по заказу Минздрава, гуманитарная помощь (п. 6), временный дефицит (приказ рег. МЮ № 3749).
Исключения из регистрации (п. 5), орфанные и эпидемические изделия по заказу Минздрава, гуманитарная помощь (п. 6), временный дефицит (приказ рег. МЮ № 3749).
Этапы регистрации
- 1Проверить исключения: реагенты в составе наборов IVD, изделия по индивидуальному заказу, изделия для исследований, клинических испытаний и выставок (п. 5).
- 2Орфанные изделия и изделия против особо опасных и эпидемических инфекций ввозятся по заказу Минздрава; гуманитарная помощь ввозится с положительным заключением Минздрава (п. 6).
- 3При дефиците действует порядок приказа 3749: решение рабочей группы, публикация перечня, отбор импортера, сертификация (кроме изделий, не подлежащих обязательной сертификации) (п. 9-19).
- Исследования и выставки
- Исключение добавлено УП-74 и действует с 07.05.2026.Постановление КМ № 738, прил. 2, п. 5 (в ред. УП-74, прил., п. 13)
- Экспорт
- Изделия на экспорт регистрируются только по желанию заявителя.Постановление КМ № 738, прил. 2, п. 5
Когда регистрация обязательна
Для постоянных продаж нужна регистрация: общий порядок или признание. Мы подберём путь под ваш продукт.
Законодательство
Акты из базы знаний по этому виду продукции.
- Указ Президента · № УП-191 · 10 сентября 2026 г.О мерах по коренному совершенствованию системы подготовки кадров в сфере медицины и фармацевтики
- Постановление Президента · № ПП-238 · 24 июня 2026 г.О совершенствовании мер профилактики, раннего выявления и лечения онкологических заболеваний
- Указ Президента · № УП-77 · 5 мая 2026 г.О мерах по повышению эффективности управления в системе здравоохранения
- Приказ министра здравоохранения · № 7 · 30 апреля 2026 г.Об утверждении Инструкции о требованиях, предъявляемых к документам для государственной регистрации лекарственных средств
- Приказ министра здравоохранения · № 12 · 27 апреля 2026 г.О внесении изменений и дополнений в номенклатурную классификацию медицинских изделий по видам и правила их классификации по степени риска применения
- Приказ министра здравоохранения · № 2 · 14 апреля 2026 г.Об утверждении Положения о порядке проведения инспекционного контроля условий производства медицинских изделий в процессе государственной регистрации
- Приказ министра здравоохранения · № 16 · 24 декабря 2025 г.Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий по видам и их классификации по степени риска применения
- Постановление Кабинета Министров · № 738 · 24 ноября 2025 г.Об утверждении положений о порядке государственной регистрации лекарственных средств и о порядке государственной регистрации медицинских изделий