Перейти к содержанию
PHARMALEX
REGULATORY AFFAIRS · UZBEKISTAN
Услуги
Регистрация лекарственных средств
Новые препараты, дженерики и биопрепараты: от досье до удостоверения.
Регистрация медицинских изделий
Изделия всех классов риска: техническая документация, испытания, экспертиза.
Регистрация медицинской техники
Оборудование для клиник и лабораторий, включая сервисную документацию.
Перерегистрация
Продлеваем регистрацию до того, как истечёт срок удостоверения.
Внесение изменений
Новый производитель, упаковка, состав или инструкция по применению.
Регистрация БАД
Разрешение на ввоз и производство, санитарно-эпидемиологическое заключение.
Все услуги
База знаний
Новости
О компании
UZ
RU
EN
Оставить заявку
Что нового
Новости фармацевтического регулирования Узбекистана и новости Pharmalex.
19 августа 2026 г.
Дайджест
ЦБФП: сертификат ISO 13485 от неаккредитованного в Узбекистане органа не освобождает от инспекции
По ПКМ № 738 от 24.11.2025 производство медизделия при регистрации проходит инспекцию на соответствие O‘z MSt ISO 13485:2025; освобождает только действующий сертификат органа, аккредитованного в Узбекистане и внесённого в госреестр. Центр напомнил, что стоимость и форма сертификата систем менеджмента установлены ПКМ № 502 от 14.08.2024, а орган не вправе одновременно консультировать и сертифицировать.
Открыть источник: uzpharm-control.uz