Asosiy qismga ötiş
Barça xizmatlar

Özbekistonda dori va tibbiy jihozlarni tan oliş tartibida röyxatdan ötkaziş

Tan oliş tartibida röyxatdan ötkaziş kuçli regulyator tasdiqlagan mahsulotlar uçun. WLA yoki ML4 organida röyxatdan ötgan dori vositasi ekspertizadan 60 kunda, laboratoriya sinovlari va klinik tadqiqotlarsiz ötadi. FDA, CE, PMDA, MFDS yoki MHRA röyxatiga ega tibbiy jihoz 15 iş kunida ötadi.

Konsultatsiya oliş
  • 60 kundori vositalari uçun: 13 + 45 + 2 kun
  • 15 iş kunitibbiy jihozlar uçun
  • 0 sinovlaboratoriya sinovlari va klinik tadqiqotlarsiz

Hujjatlar matni bilan 14.10.2026 da soliştirilgan.

Dori vositalari: tartib va muddatlar

Dori vositalarini Soğliqni saqlaş vazirligi huzuridagi Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi VM 738-son qarori bilan tasdiqlangan Nizom asosida röyxatdan ötkazadi (26.02.2026 dan kuçda). Nizom ikki asosiy tartibni belgilaydi: umumiy tartib va tan oliş yöli (3-band). Ayrim toifalar uçun qisqa muddatlar, ustuvorlik va röyxatdan ötkazmasdan olib kiriş holatlari mavjud. Guvohnoma 5 yilga beriladi (11-band).

  1. Tan oliş yöli bilan röyxatdan ötkazişPreparat JSST röyxatidagi tartibga soluvçi organ (WHO Listed Authorities) yoki JSST Global Benchmarking Tool böyiça 4-darajali organ tomonidan röyxatdan ötkazilgan. Tartib 01.10.2025 dan amal qiladi (PF-137, 2-band; Nizom, 3-band).

    Preparat JSST röyxatidagi tartibga soluvçi organ (WHO Listed Authorities) yoki JSST Global Benchmarking Tool böyiça 4-darajali organ tomonidan röyxatdan ötkazilgan. Tartib 01.10.2025 dan amal qiladi (PF-137, 2-band; Nizom, 3-band).

    Röyxatdan ötkaziş bosqiçlari

    1. 1Referent organda (WLA yoki ML4) röyxatdan ötganlikni tasdiqlaş (3-band).
    2. 2Ariza va 3-ilova böyiça töliq hujjatlarni topşiriş, substansiyalar master-fayllari bundan mustasno; markirovka boşqa davlat tilida bölişi mumkin (3-ilova, izoh va 1.6-band).
    3. 3Sifat sertifikatlari bilan bitta isteʼmol qadoğidagi namunalarni topşiriş; standart namunalar talab etilmaydi (14-band «g», «d»).
    4. 4Birlamçi ekspertiza 13 kun, ixtisoslaştirilgan ekspertiza 45 kun. Laboratoriya sinovlari va klinik tadqiqotlar ötkazilmaydi (1-ilova; 22-band «b», «g»).
    5. 5Qaror 2 kunda; guvohnoma tizim orqali yuboriladi (1-ilova; 24-band).
    Körib çiqiş muddati
    60 kun (13 + 45 + 2)VMQ-738, 1-ilova (Dori vositalari töğrisidagi nizom), 19-band; Nizomga 1-ilova
    Laboratoriya sinovlari
    ÖtkazilmaydiVMQ-738, 1-ilova (Dori vositalari töğrisidagi nizom), 22-band «b»
    Klinik tadqiqotlar
    Talab etilmaydiVMQ-738, 1-ilova (Dori vositalari töğrisidagi nizom), 22-band «g»
    Milliy GMP sertifikati
    Istisno «tan oliş orqali röyxatdan ötkaziladigan, JSST prekvalifikatsiyasidan ötgan (WHO Prequalified)» dori vositalari uçun yozilgan. Barça tan olinadigan preparatlarga tatbiq etilişi matndan aniq emas.VMQ-738, 1-ilova (Dori vositalari töğrisidagi nizom), 11-band, 4-xatboşi; PF-137, 4-band «a»
    Guvohnoma amal qiliş muddati
    5 yilVMQ-738, 1-ilova (Dori vositalari töğrisidagi nizom), 11-band

    Huquqiy asos

  2. JSST prekvalifikatsiyasidan ötgan preparatlarni röyxatdan ötkazişPreparat JSST prekvalifikatsiyasidan ötgan va JSST bilan hamkorlikda röyxatdan ötkaziladi (19-band, 22-band «b»).

    Preparat JSST prekvalifikatsiyasidan ötgan va JSST bilan hamkorlikda röyxatdan ötkaziladi (19-band, 22-band «b»).

    Röyxatdan ötkaziş bosqiçlari

    1. 1Ariza va 3-ilova böyiça hujjatlarni Markaz tizimiga topşiriş (14, 15-bandlar).
    2. 2Sinov uçun sanoat seriyasi namunalari talab etilmaydi (14-band «v»).
    3. 3Birlamçi ekspertiza 13 kun, ixtisoslaştirilgan 45 kun; laboratoriya sinovlari va klinik tadqiqotlarsiz (1-ilova; 22-band «b», «g»).
    4. 4Qaror 2 kunda (1-ilova).
    Körib çiqiş muddati
    60 kunVMQ-738, 1-ilova (Dori vositalari töğrisidagi nizom), 19-band; Nizomga 1-ilova
    Milliy GMP
    JSST prekvalifikatsiyasidan ötgan va tan oliş yöli bilan röyxatdan ötkaziladigan preparatlar uçun talab etilmaydi.PF-137, 4-band «a»; VMQ-738, 1-ilova, 11-band

    Huquqiy asos

  3. Mahalliy preparatlarni şartnoma asosida işlab çiqarişda tan olişMahalliy işlab çiqaruvçining röyxatdan ötgan preparati şartnoma asosida xuddi şu tarkib bilan boşqa savdo nomi ostida işlab çiqariladi. Tartib PF-35 bilan kiritilgan, 07.03.2026 dan amal qiladi (6¹-band).

    Mahalliy işlab çiqaruvçining röyxatdan ötgan preparati şartnoma asosida xuddi şu tarkib bilan boşqa savdo nomi ostida işlab çiqariladi. Tartib PF-35 bilan kiritilgan, 07.03.2026 dan amal qiladi (6¹-band).

    Röyxatdan ötkaziş bosqiçlari

    1. 1Asosiy preparat bilan bir xilligini tekşiriş: substansiya işlab çiqaruvçisi, yordamçi moddalar, birlamçi qadoq, nazorat usullari va texnologiya (6¹-band).
    2. 2Faqat savdo nomi, ikkilamçi qadoq dizayni va yöriqnoma dizayni farq qilişi mumkin; aks holda umumiy tartib qöllanadi (6¹-band).
    3. 3Laboratoriya sinovlarisiz tan oliş yöli bilan röyxatdan ötkaziş (6¹-band).
    4. 4Birinçi sanoat seriyasi (seriyalari) majburiy postmarketing nazoratidan ötkaziladi (6¹-band).
    Laboratoriya sinovlari
    ÖtkazilmaydiVMQ-738, 1-ilova (Dori vositalari töğrisidagi nizom), 6¹-band (PF-35 bilan kiritilgan)
    Körib çiqiş muddati
    6¹-bandda alohida muddat belgilanmagan. Tan oliş uçun 19-band 60 kun belgilaydi.VMQ-738, 1-ilova (Dori vositalari töğrisidagi nizom), 6¹-band, 19-band

    Huquqiy asos

  4. Onkologiya: Kengaş röyxati böyiça tan oliş (PQ-238)Özbekistonda işlab çiqarilmaydigan, xorijda ruxsat etilgan eng yangi onkologik, gematologik, immunologik, oğriq qoldiruvçi va qöllab-quvvatlovçi terapiya preparatlari, Respublika onkologiya markazida foydalaniş uçun (PQ-238, 8-band «z»).

    Özbekistonda işlab çiqarilmaydigan, xorijda ruxsat etilgan eng yangi onkologik, gematologik, immunologik, oğriq qoldiruvçi va qöllab-quvvatlovçi terapiya preparatlari, Respublika onkologiya markazida foydalaniş uçun (PQ-238, 8-band «z»).

    Röyxatdan ötkaziş bosqiçlari

    1. 1Preparat saraton nazorati sohasidagi loyihalarni muvofiqlaştiruvçi Kengaş tasdiqlaydigan röyxatga kiritiladi (PQ-238, 8-band «z»).
    2. 2Tan oliş tartibida röyxatdan ötkaziş; xorijiy ruxsatga ega, şu jumladan muvofiqlik deklaratsiyasiga ega mahsulotlar qabul qilinadi (8-band «z» (i)).
    3. 3Muqobil: ayrim sifat körsatkiçlari va identifikatsiya böyiça sertifikatlaş şarti bilan olib kiriş (8-band «z» (ii)).
    Amal qiliş sanasi
    25.06.2026PQ-238 (kuçga kiriş sanasi lex.uz kartoçkasi böyiça)
    Körib çiqiş muddati
    PQ-238 muddat belgilamaydi. 738-son Nizom (03.07.2026 tahriri) bu tartibni tavsiflamaydi.PQ-238, 8-band «z»

    Huquqiy asos

Tibbiy jihozlar: tartib va muddatlar

01.01.2026 dan tibbiy buyumlar va tibbiy texnika tibbiy jihozlar sifatida röyxatdan ötkaziladi (PF-137, 3-band). Röyxatdan ötkaziş tartibi VMQ-738 bilan tasdiqlangan Nizomda belgilangan (2-ilova). Tibbiy jihozlar törtta xavf sinfiga bölinadi: I, IIa, IIb, III (Nizomning 4-bandi). Röyxatdan ötkaziş umumiy tartibda yoki tan oliş yöli bilan amalga oşiriladi. Röyxatdan ötkazilganlik guvohnomasi beş yil muddatga beriladi (Nizomning 8-bandi).

  1. Tan oliş yöli bilan röyxatdan ötkazişJihoz FDA (AQŞ), CE sertifikatini beriş böyiça vakolatli organlar (YeI), EMA (YeI), PMDA (Yaponiya), MFDS (Koreya Respublikasi) yoki MHRA (Buyuk Britaniya) tomonidan röyxatdan ötkazilgan, VMQ-738 bilan tasdiqlangan Nizomning 4-bandiga muvofiq.

    Jihoz FDA (AQŞ), CE sertifikatini beriş böyiça vakolatli organlar (YeI), EMA (YeI), PMDA (Yaponiya), MFDS (Koreya Respublikasi) yoki MHRA (Buyuk Britaniya) tomonidan röyxatdan ötkazilgan, VMQ-738 bilan tasdiqlangan Nizomning 4-bandiga muvofiq.

    Röyxatdan ötkaziş bosqiçlari

    1. 1Amaldagi xorijiy röyxatdan ötkazilganlik guvohnomasi yoki sertifikat va uning amal qiliş muddati haqidagi maʼlumotlarni taqdim etiş (4, 9-bandlar).
    2. 2Ariza (2-ilova) va hujjatlarning töliq töplamini (3-ilova) arizaçining ERI bilan elektron şaklda topşiriş. 10-band «v», «g» da nazarda tutilgan jihoz namunalari va materiallar talab qilinmaydi (10, 11-bandlar).
    3. 3Birlamçi ekspertizadan 2 iş kunigaça va ixtisoslaştirilgan ekspertizadan 11 iş kunigaça ötiş. Markaz xorijiy hujjatlarning haqiqiyligini tekşiradi. Rasmiy sörov yuborilib, 60 iş kuni içida javob olinmasa, rad etiş töğrisida qaror qabul qilinadi (1-ilova; 17-band «v»).
    4. 4Qaror qabul qiliş va arizaçini xabardor qiliş. Ijobiy qarorda guvohnoma axborot tizimi orqali qabul qilingan kundan boşlab ikki iş kunidan keçiktirmay yuboriladi (1-ilova; 19-band).
    Körib çiqiş muddati
    15 iş kuniVMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 14-band; Nizomga 1-ilova
    Sinovlar va inspeksiya
    Laboratoriya sinovlari, klinik tadqiqotlar va işlab çiqariş inspeksiyasisiz.VMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), bandlar: 8, 17 «b», «g», «d»
    Röyxatda EMA
    PF-77 12.05.2026 dan EMAni PF-6221 dagi tan olinadigan taşkilotlar röyxatidan çiqardi. 738-son Nizom EMAni saqlab qolgan.PF-77, 4-ilova, 1-band «a»; PF-6221, 3-ilova, 3-pozitsiya; VMQ-738, 2-ilova, 4-band
    Guvohnoma amal qiliş muddati
    5 yilVMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 8-band

    Huquqiy asos

  2. IVD: JSST prekvalifikatsiyasi va epidemiyada röyxatdan ötkazişIn vitro diagnostika uçun tibbiy jihozlar (IVD): JSST prekvalifikatsiyasidan ötgan va JSST bilan hamkorlikda röyxatdan ötkaziladigan jihozlar, şuningdek epidemiologik xavfli infeksiyalar epidemiyasi va pandemiyasida qöllaniladigan jihozlar.

    In vitro diagnostika uçun tibbiy jihozlar (IVD): JSST prekvalifikatsiyasidan ötgan va JSST bilan hamkorlikda röyxatdan ötkaziladigan jihozlar, şuningdek epidemiologik xavfli infeksiyalar epidemiyasi va pandemiyasida qöllaniladigan jihozlar.

    Röyxatdan ötkaziş bosqiçlari

    1. 1Ariza (2-ilova) va hujjatlarning töliq töplamini (3-ilova) arizaçining ERI bilan elektron şaklda topşiriş.
    2. 2Birlamçi ekspertizadan 10 iş kunigaça va ixtisoslaştirilgan ekspertizadan 48 iş kunigaça ötiş. Laboratoriya sinovlari, klinik tadqiqotlar va işlab çiqariş inspeksiyasi talab qilinmaydi (17-band; 1-ilova).
    3. 3Qaror qabul qiliş va arizaçini 2 iş kunida xabardor qiliş (1-ilova).
    JSST prekvalifikatsiyasi uçun muddat
    60 iş kuniVMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 14-band; Nizomga 1-ilova
    Epidemiyada IVD
    30 iş kuni; röyxatdan ötkaziş bir martalik, 1 yilga.VMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 14-band

    Huquqiy asos

  3. Onkologiya: Kengaş röyxati böyiça tan oliş yöli bilan röyxatdan ötkazişÖzbekistonda işlab çiqarilmaydigan va xorijda tibbiy amaliyotda qöllaşga ruxsat etilgan, şu jumladan muvofiqlik deklaratsiyasiga ega tibbiy jihozlar uçun. Jihozlar Respublika ixtisoslaştirilgan onkologiya va radiologiya ilmiy-amaliy tibbiyot markazida foydalanişga möljallangan va Kengaş tasdiqlagan röyxatga kiritilgan bölişi kerak.

    Özbekistonda işlab çiqarilmaydigan va xorijda tibbiy amaliyotda qöllaşga ruxsat etilgan, şu jumladan muvofiqlik deklaratsiyasiga ega tibbiy jihozlar uçun. Jihozlar Respublika ixtisoslaştirilgan onkologiya va radiologiya ilmiy-amaliy tibbiyot markazida foydalanişga möljallangan va Kengaş tasdiqlagan röyxatga kiritilgan bölişi kerak.

    Röyxatdan ötkaziş bosqiçlari

    1. 1Jihozni saratonni nazorat qiliş sohasidagi loyihalarni amalga oşiriş böyiça Muvofiqlaştiruvçi kengaş tasdiqlagan röyxatga kiritiş.
    2. 2Tan oliş tartibida davlat röyxatidan ötkaziş.
    3. 3Belgilangan tartibda sertifikatlaş, alohida körsatkiçlar böyiça sifat nazorati va identifikatsiya qiliş şarti bilan olib kiriş.
    Amal qiliş sanasi
    25.06.2026PQ-238 (kuçga kiriş sanasi lex.uz kartoçkasi böyiça)
    Körib çiqiş muddati
    Belgilanmagan.PQ-238, 8-band «z»

    Huquqiy asos

Tan oliş qaçon mos kelmaydi

Dori vositasi WLA yoki ML4 organida, jihoz esa Nizomning 4-bandidagi organda röyxatdan ötmagan bölsa, umumiy tartib qöllanadi. Ikkala yölni soliştirib, qisqaroğini taklif qilamiz.

Dori vositalari uçun umumiy tartibTibbiy jihozlar uçun umumiy tartib

Javob berişimiz uçun telefon yoki emailni körsating.

Xizmat
Mahsulot nomi, işlab çiqaruvçi, mamlakat

Arizani yuboriş orqali siz unga javob beriş uçun aloqa maʼlumotlaringiz, şuningdek IP-manzil, mamlakat va brauzer maʼlumotlari qayta işlanişiga rozilik bildirasiz.

Qonunçilik

Uşbu mahsulot turi böyiça bilimlar bazasidagi hujjatlar.

Dori vositalari (119)Tibbiy buyumlar va texnika (49)