Özbekistonda tibbiy texnika va uskunalarni röyxatdan ötkaziş

1. 1Umumiy tartibda röyxatdan ötkazişTan oliş yöli bilan röyxatdan ötkazişga töğri kelmaydigan tibbiy jihozlar, şu jumladan mahalliy işlab çiqarilgan jihozlar uçun.

   Tan oliş yöli bilan röyxatdan ötkazişga töğri kelmaydigan tibbiy jihozlar, şu jumladan mahalliy işlab çiqarilgan jihozlar uçun.

   Röyxatdan ötkaziş bosqiçlari

   1. 1SSV tasnifi böyiça xavf sinfini aniqlaş (24.12.2025 dagi 16-son buyruq, 12.01.2026 dagi AV 3751-son).
   2. 2Ariza (2-ilova) va röyxatdan ötkaziş hujjatlarining töliq töplamini (3-ilova) arizaçining ERI bilan elektron şaklda topşiriş.
   3. 3Namunalar va zarur nazorat materiallarini taqdim etiş. I sinf uçun namunalar talab qilinmaydi, steril, invaziv va ölçaş funksiyasiga ega jihozlar bundan mustasno (10-band).
   4. 4Birlamçi ekspertizadan ötiş. Aniqlangan kamçiliklarni bartaraf etiş uçun 30 iş kuni beriladi (17-band «a»).
   5. 5Birlamçi ekspertizaning ijobiy xulosasidan keyin laboratoriya sinovlari va ixtisoslaştirilgan ekspertiza parallel ötkaziladi. Izohlarni bartaraf etiş uçun 60 iş kuni. IIa, IIb va III sinflar uçun ozod qiliş uçun asos bölmasa, klinik tadqiqotlar ötkaziladi (17-band; 1-ilova).
   6. 6Işlab çiqarişni ISO 13485 bilan uyğunlaştirilgan milliy standartga muvofiqligi böyiça inspeksiyadan ötkaziş, agar amaldagi milliy sertifikat bölmasa va boşqa istisnolar qöllanilmasa (17-band «d»).
   7. 7Röyxatdan ötkazilganlik guvohnomasi, kelişilgan yöriqnoma va markirovkani oliş: ijobiy qarorda hujjatlar qabul qilingan kundan boşlab ikki iş kunidan keçiktirmay yuboriladi (18, 19-bandlar).

   Körib çiqiş muddati

   I sinf: 60 iş kuni; IIa: 90; IIb va III: 120 iş kuni.VMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 14-band; Nizomga 1-ilova

   Muddatga kirmaydigan davrlar

   Kamçiliklarni bartaraf etiş uçun 30 va 60 iş kuni, klinik tadqiqotlar, işlab çiqariş inspeksiyasi, xorijiy organ javobini kutiş.VMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 14-band

   I sinf

   Klinik tadqiqotlar talab etilmaydi; laboratoriya sinovlari faqat steril, ölçov va invaziv jihozlar uçun.VMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 17-band «b», «g»

   Inspeksiya sababli rad etiş

   Inspeksiya tayinlangan kundan 30 iş kuni içida ariza berilmasa yoki ariza beruvçi maydonda inspeksiyadan boş tortsa, rad etiladi.VMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 17-band «d»

   Yiğim

   Miqdorini SSV Iqtisodiyot va moliya vazirligi, biznes-ombudsman va SSP bilan kelişib tasdiqlaydi; ariza qaytarilsa yoki rad etilsa qaytarilmaydi. Summa körsatilmagan.VMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 13-band

   Guvohnoma amal qiliş muddati

   5 yilVMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 8-band

   Huquqiy asos

   • Vazirlar Mahkamasining qarori, № 738, 24.11.2025, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 4, 8, 10-20-bandlar; Nizomga 1 va 3-ilovalar
   • Prezident farmoni, № PF-137, 19.08.2025, 3-band
   • Soğliqni saqlaş vazirining buyruği, № 16 (AV 3751-son, 12.01.2026), 24.12.2025, Nomenklatura tasnifi va xavf darajasi böyiça tasniflaş qoidalari (26.02.2026 dan kuçda; 02.05.2026 dagi AV 3751-1-son buyruq bilan özgartirilgan)
2. 2Tan oliş yöli bilan röyxatdan ötkazişJihoz FDA (AQŞ), CE sertifikatini beriş böyiça vakolatli organlar (YeI), EMA (YeI), PMDA (Yaponiya), MFDS (Koreya Respublikasi) yoki MHRA (Buyuk Britaniya) tomonidan röyxatdan ötkazilgan, VMQ-738 bilan tasdiqlangan Nizomning 4-bandiga muvofiq.

   Jihoz FDA (AQŞ), CE sertifikatini beriş böyiça vakolatli organlar (YeI), EMA (YeI), PMDA (Yaponiya), MFDS (Koreya Respublikasi) yoki MHRA (Buyuk Britaniya) tomonidan röyxatdan ötkazilgan, VMQ-738 bilan tasdiqlangan Nizomning 4-bandiga muvofiq.

   Röyxatdan ötkaziş bosqiçlari

   1. 1Amaldagi xorijiy röyxatdan ötkazilganlik guvohnomasi yoki sertifikat va uning amal qiliş muddati haqidagi maʼlumotlarni taqdim etiş (4, 9-bandlar).
   2. 2Ariza (2-ilova) va hujjatlarning töliq töplamini (3-ilova) arizaçining ERI bilan elektron şaklda topşiriş. 10-band «v», «g» da nazarda tutilgan jihoz namunalari va materiallar talab qilinmaydi (10, 11-bandlar).
   3. 3Birlamçi ekspertizadan 2 iş kunigaça va ixtisoslaştirilgan ekspertizadan 11 iş kunigaça ötiş. Markaz xorijiy hujjatlarning haqiqiyligini tekşiradi. Rasmiy sörov yuborilib, 60 iş kuni içida javob olinmasa, rad etiş töğrisida qaror qabul qilinadi (1-ilova; 17-band «v»).
   4. 4Qaror qabul qiliş va arizaçini xabardor qiliş. Ijobiy qarorda guvohnoma axborot tizimi orqali qabul qilingan kundan boşlab ikki iş kunidan keçiktirmay yuboriladi (1-ilova; 19-band).

   Körib çiqiş muddati

   15 iş kuniVMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 14-band; Nizomga 1-ilova

   Sinovlar va inspeksiya

   Laboratoriya sinovlari, klinik tadqiqotlar va işlab çiqariş inspeksiyasisiz.VMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), bandlar: 8, 17 «b», «g», «d»

   Röyxatda EMA

   PF-77 12.05.2026 dan EMAni PF-6221 dagi tan olinadigan taşkilotlar röyxatidan çiqardi. 738-son Nizom EMAni saqlab qolgan.PF-77, 4-ilova, 1-band «a»; PF-6221, 3-ilova, 3-pozitsiya; VMQ-738, 2-ilova, 4-band

   Guvohnoma amal qiliş muddati

   5 yilVMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 8-band

   Huquqiy asos

   • Vazirlar Mahkamasining qarori, № 738, 24.11.2025, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 4, 8, 9, 10, 14, 17, 19-bandlar; Nizomga 1-ilova
   • Prezident farmoni, № PF-6221, 05.05.2021, 3-ilova (PF-77 tahririda)
   • Prezident farmoni, № PF-77, 05.05.2026, 4-ilova, 1-band (12.05.2026 dan kuçda)
3. 3I sinf: muvofiqlik deklaratsiyasi asosida tan olişI sinf tibbiy jihozlari uçun muvofiqlik deklaratsiyasi asosida tan oliş yöli bilan röyxatdan ötkaziş nazarda tutilgan.

   I sinf tibbiy jihozlari uçun muvofiqlik deklaratsiyasi asosida tan oliş yöli bilan röyxatdan ötkaziş nazarda tutilgan.

   Röyxatdan ötkaziş bosqiçlari

   1. 1SSV tasniflaş qoidalari böyiça I sinfni tasdiqlaş (AV 3751-son buyruq).
   2. 2Xavfsizlik va samaradorlik talablariga muvofiqlik deklaratsiyasini tayyorlaş (Nizomga 3-ilova, 4-pozitsiya).
   3. 3Ariza (2-ilova) va hujjatlarning töliq töplamini (3-ilova) arizaçining ERI bilan elektron şaklda topşiriş.

   Amal qiliş sanasi

   12.05.2026PF-77, 4-ilova, 1-band «b» (kuçga kiriş sanasi lex.uz kartoçkasi böyiça)

   Huquqiy asos

   • Prezident farmoni, № PF-77, 05.05.2026, 4-ilova, 1-band «b»
   • Prezident farmoni, № PF-6221, 05.05.2021, 3-ilova, izoh
   • Vazirlar Mahkamasining qarori, № 738, 24.11.2025, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 14-band; 3-ilova, 4-pozitsiya
4. 4IVD: JSST prekvalifikatsiyasi va epidemiyada röyxatdan ötkazişIn vitro diagnostika uçun tibbiy jihozlar (IVD): JSST prekvalifikatsiyasidan ötgan va JSST bilan hamkorlikda röyxatdan ötkaziladigan jihozlar, şuningdek epidemiologik xavfli infeksiyalar epidemiyasi va pandemiyasida qöllaniladigan jihozlar.

   In vitro diagnostika uçun tibbiy jihozlar (IVD): JSST prekvalifikatsiyasidan ötgan va JSST bilan hamkorlikda röyxatdan ötkaziladigan jihozlar, şuningdek epidemiologik xavfli infeksiyalar epidemiyasi va pandemiyasida qöllaniladigan jihozlar.

   Röyxatdan ötkaziş bosqiçlari

   1. 1Ariza (2-ilova) va hujjatlarning töliq töplamini (3-ilova) arizaçining ERI bilan elektron şaklda topşiriş.
   2. 2Birlamçi ekspertizadan 10 iş kunigaça va ixtisoslaştirilgan ekspertizadan 48 iş kunigaça ötiş. Laboratoriya sinovlari, klinik tadqiqotlar va işlab çiqariş inspeksiyasi talab qilinmaydi (17-band; 1-ilova).
   3. 3Qaror qabul qiliş va arizaçini 2 iş kunida xabardor qiliş (1-ilova).

   JSST prekvalifikatsiyasi uçun muddat

   60 iş kuniVMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 14-band; Nizomga 1-ilova

   Epidemiyada IVD

   30 iş kuni; röyxatdan ötkaziş bir martalik, 1 yilga.VMQ-738, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 14-band

   Huquqiy asos

   • Vazirlar Mahkamasining qarori, № 738, 24.11.2025, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), bandlar: 8, 14, 17 «b», «g», «d»; Nizomga 1-ilova
5. 5Onkologiya: Kengaş röyxati böyiça tan oliş yöli bilan röyxatdan ötkazişÖzbekistonda işlab çiqarilmaydigan va xorijda tibbiy amaliyotda qöllaşga ruxsat etilgan, şu jumladan muvofiqlik deklaratsiyasiga ega tibbiy jihozlar uçun. Jihozlar Respublika ixtisoslaştirilgan onkologiya va radiologiya ilmiy-amaliy tibbiyot markazida foydalanişga möljallangan va Kengaş tasdiqlagan röyxatga kiritilgan bölişi kerak.

   Özbekistonda işlab çiqarilmaydigan va xorijda tibbiy amaliyotda qöllaşga ruxsat etilgan, şu jumladan muvofiqlik deklaratsiyasiga ega tibbiy jihozlar uçun. Jihozlar Respublika ixtisoslaştirilgan onkologiya va radiologiya ilmiy-amaliy tibbiyot markazida foydalanişga möljallangan va Kengaş tasdiqlagan röyxatga kiritilgan bölişi kerak.

   Röyxatdan ötkaziş bosqiçlari

   1. 1Jihozni saratonni nazorat qiliş sohasidagi loyihalarni amalga oşiriş böyiça Muvofiqlaştiruvçi kengaş tasdiqlagan röyxatga kiritiş.
   2. 2Tan oliş tartibida davlat röyxatidan ötkaziş.
   3. 3Belgilangan tartibda sertifikatlaş, alohida körsatkiçlar böyiça sifat nazorati va identifikatsiya qiliş şarti bilan olib kiriş.

   Amal qiliş sanasi

   25.06.2026PQ-238 (kuçga kiriş sanasi lex.uz kartoçkasi böyiça)

   Körib çiqiş muddati

   Belgilanmagan.PQ-238, 8-band «z»

   Huquqiy asos

   • Prezident qarori, № PQ-238, 24.06.2026, 8-band «z» (i), (ii)
6. 6Röyxatdan ötkazmasdan olib kiriş va qöllaşRöyxatdan ötkazişdan istisnolar (5-band), SSV buyurtmasi böyiça orfan va epidemik jihozlar, insonparvarlik yordami (6-band), vaqtinçalik tanqislik (AV 3749-son buyruq).

   Röyxatdan ötkazişdan istisnolar (5-band), SSV buyurtmasi böyiça orfan va epidemik jihozlar, insonparvarlik yordami (6-band), vaqtinçalik tanqislik (AV 3749-son buyruq).

   Röyxatdan ötkaziş bosqiçlari

   1. 1Istisnolarni tekşiriş: IVD töplamidagi reagentlar, individual buyurtma böyiça jihozlar, tadqiqot, klinik sinov va körgazmalar uçun jihozlar (5-band).
   2. 2Orfan jihozlar va öta xavfli hamda epidemik infeksiyalarga qarşi jihozlar SSV buyurtmasi böyiça olib kiriladi; insonparvarlik yordami SSV ijobiy xulosasi bilan (6-band).
   3. 3Tanqislikda 3749-son buyruq tartibi amal qiladi: işçi guruh qarori, röyxatni eʼlon qiliş, import qiluvçini tanlaş, sertifikatlaş (majburiy sertifikatlanmaydigan jihozlar bundan mustasno) (9-19-bandlar).

   Tadqiqot va körgazmalar

   Istisno PF-74 bilan qöşilgan va 07.05.2026 dan amal qiladi.VMQ-738, 2-ilova, 5-band (PF-74, ilova, 13-band tahririda)

   Eksport

   Eksport uçun jihozlar faqat ariza beruvçi xohişiga köra röyxatdan ötkaziladi.VMQ-738, 2-ilova, 5-band

   Huquqiy asos

   • Vazirlar Mahkamasining qarori, № 738, 24.11.2025, 2-ilova (Tibbiy buyumlar töğrisidagi nizom), 5, 6-bandlar
   • Prezident farmoni, № PF-74, 05.05.2026, ilova, 13-band (07.05.2026 dan kuçda)
   • Soğliqni saqlaş vazirining buyruği, № 24 (AV 3749-son, 09.01.2026), 05.01.2026, Nizom, 9-19, 22-bandlar

Röyxatdan ötkaziş qanday keçadi

1. 1

   Konsultatsiya

   Jihoz va hujjatlarni örganamiz, muddat va narxni aniqlaymiz.

2. 2

   Şartnoma

   Iş hajmi, jadval va masʼullarni belgilaymiz.

3. 3

   Dosye

   Hujjatlarni tayyorlaymiz, tarjima qilamiz, dosyeni belgilangan talablar böyiça rasmiylaştiramiz.

4. 4

   Topşiriş va ekspertiza

   Dosyeni topşiramiz va ekspertiza borişini kuzatamiz.

5. 5

   Guvohnoma

   Guvohnomani topşiramiz va uni uzaytirişni rejalaştirişga yordam beramiz.