Регистрация лекарств и медизделий в Узбекистане

• Регистрация лекарственных средств

  Новые препараты, дженерики и биопрепараты: от досье до удостоверения.

• Регистрация медицинских изделий

  Изделия всех классов риска: техническая документация, испытания, экспертиза.

• Регистрация медицинской техники

  Оборудование для клиник и лабораторий, включая сервисную документацию.

• Перерегистрация

  Продлеваем регистрацию до того, как истечёт срок удостоверения.

• Внесение изменений

  Новый производитель, упаковка, состав или инструкция по применению.

• Регистрация БАД

  Разрешение на ввоз и производство, санитарно-эпидемиологическое заключение.

Как мы ведём регистрацию

1. 1

   1. Разберём ваш продукт на бесплатной консультации

   Специалист изучит продукт и документы, назовёт срок и стоимость регистрации.

   
2. 2

   2. Составим план и смету

   Этапы, сроки и все платежи, включая пошлины, видны заранее.

   
3. 3

   3. Проверим документы производителя

   Найдём пробелы в документах до подачи, а не после отказа.

   
4. 4

   4. Подготовим досье и переводы

   Оформим досье по требованиям регулятора и переведём документы на узбекский и русский.

   

   Дадим чек-лист документов под ваш продукт

5. 5

   5. Подадим досье регулятору

   Подаём сами и отвечаем на запросы. Ездить в ведомства вам не нужно.

   
6. 6

   6. Сопроводим экспертизу и испытания

   Отвечаем на замечания экспертов и организуем передачу образцов в лабораторию.

   
7. 7

   7. Передадим регистрационное удостоверение

   Получаем удостоверение и передаём его вам вместе с копиями всех документов.

   

   Сообщаем о каждом переходе дела на новый этап

8. 8

   8. Напомним о перерегистрации

   Заранее предупредим об окончании срока и подготовим продление.